Quy trình sản xuất viên nang gelatin

Viên nang rỗng là dạng bào chế được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm và sản phẩm y tế, chủ yếu để chứa thuốc dạng rắn hoặc dạng lỏng. Ưu điểm của nó nằm ở khả năng che giấu mùi khó chịu của thuốc, cải thiện độ ổn định và tạo điều kiện cho việc nuốt. Theo các chất liệu khác nhau, viên nang rỗng chủ yếu được chia thành ba loại: viên nang gelatin, viên nang-làm từ thực vật và viên nang bọc ruột.

Viên nang gelatin là loại truyền thống nhất, chủ yếu được làm từ gelatin chiết xuất từ ​​da và xương động vật; Viên nang thực vật được làm từ các nguyên liệu có nguồn gốc thực vật-chẳng hạn như hydroxypropyl methylcellulose, thích hợp cho người ăn chay và những người bị dị ứng với protein động vật; Viên nang bọc ruột đạt được sự giải phóng mục tiêu trong ruột thông qua công nghệ bọc đặc biệt, tránh tổn thương thuốc trong dạ dày.

Quy trình sản xuất viên nang rỗng đã trải qua hàng trăm năm phát triển, từ sản xuất thủ công ban đầu đến dây chuyền sản xuất tự động hóa hiện nay, với sự đổi mới công nghệ không ngừng. Trong những năm gần đây, với nhận thức ngày càng tăng về bảo vệ môi trường và tiến bộ công nghệ, việc nghiên cứu và phát triển viên nang thực vật và viên nang bọc ruột mới đã trở thành điểm nóng của ngành.

Quy trình sản xuất viên nang gelatin tương đối trưởng thành, chủ yếu bao gồm sáu quy trình chính: sol, nhúng, sấy khô, chiết vỏ, cắt và hoàn thiện. Sol là bước quan trọng, đòi hỏi phải trộn gelatin với chất làm dẻo (như glycerol), chất làm đặc (như agar) và các tá dược khác theo tỷ lệ, hòa tan chúng trong nước nóng ở 82-87 độ C để tạo thành dung dịch gel đồng nhất. Độ nhớt của dung dịch kết dính cần được kiểm soát ở khoảng 434mPa · s để đảm bảo quá trình nhúng sau đó diễn ra suôn sẻ.

Quá trình nhúng được hoàn thiện thông qua dây chuyền sản xuất tự động, nhúng khuôn inox vào dung dịch keo để tạo thành nắp và thân viên nang. Khuôn nhúng đi vào hầm sấy và được sấy khô dưới sự kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm nghiêm ngặt để tạo hình viên nang. Các viên nang khô cần được tháo khuôn, cắt và lắp vào để tạo thành một viên nang rỗng hoàn chỉnh. Việc kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm là rất quan trọng trong toàn bộ quá trình sản xuất, thường yêu cầu nhiệt độ môi trường xung quanh là 15-25 độ C và độ ẩm tương đối 35-65% để ngăn ngừa biến dạng hoặc nứt viên nang.

Ưu điểm của viên nang gelatin nằm ở đặc tính tạo màng-tốt và tốc độ hòa tan nhanh, nhưng nhược điểm của chúng là yêu cầu điều kiện bảo quản cao và không thích hợp cho người ăn chay. Ngoài ra, viên nang gelatin dễ bị mềm và bám dính trong môi trường nhiệt độ, độ ẩm cao, đồng thời dễ bị nứt nẻ trong môi trường khô nên phải tuân thủ các tiêu chuẩn bảo quản và vận chuyển nghiêm ngặt.